Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE
Specialita' medicinale: KETAMINA MOLTENI
Confezioni e numeri di AIC:
50 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2 ml - AIC 038890 012
Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI)
Codice pratica: N1B/2018/169
Tipologia variazione: variazione di tipo IB
Modifica apportata: Variazione codice B.II.b.3.a: modifica nel
procedimento di fabbricazione del prodotto finito: modifica minore
nel procedimento di fabbricazione.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
L'amministratore delegato
dott. Giuseppe Seghi Recli
TX18ADD2666