Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo
                        n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Zambon Italia s.r.l., via Lillo del duca  10,  Bresso
(MI) 
  Medicinale: ANAURAN GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE - AIC 014302032 
  Codice Pratica: N1A/2018/205  -  variazione  tipo  IA  B.III.1  a2)
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea per un  principio  attivo  (Neomicina  solfato).  Certificato
aggiornato presentato  da  una  fabbricante  gia'  approvato  Yichang
Sanxia pharmaceutical CO., LTD, da R0-CEP 2011-029-Rev  01  a  R1-CEP
2011-029-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
TX18ADD2708