Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., Via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: NEO NEVRAL 
  A.I.C. 024665022 - "compresse" 10 cpr 
  Codice Pratica: N1B/2018/101 
  Grouping contenente le seguenti variazioni: 
  3 var. (Tipo IAin) B.II.b.1 a) + B.II.b.1 b) + B.II.b.2 c); 1  var.
(Tipo IA) B.II.b.4 b); 1 var. (Tipo IB)  B.II.b.1.  e):  sostituzione
del sito di produzione IBN Savio con Special  Product's  Line  S.p.A.
come sito di  produzione  del  prodotto  finito  (tutte  le  fasi)  e
conseguente riduzione del batch size. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                         Regulatory affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
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