Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Determinazione AIFA N. a)109 b)110 c)111 del 07/02/2018 d)116 e)117
del 12/02/2018  Specialita'  medicinale:  a,b,c)  PANTORC  20  mg  14
compresse gastroresistenti d) DEPAKIN CHRONO 500 mg, 30  compresse  a
rilascio prolungato e) MIRANOVA  100  mcg  +  20  mcg,  21  compresse
rivestite 
  AIC: a)  042565034  b)  042565059  c)  042565046  d)  043718042  e)
041614013 
  Variazione approvata: a) variazione ragione  sociale  del  Titolare
AIC da: Takeda Nycomed AS, Norvegia a: Takeda AS, Postboks 205,  1372
Asker, Norvegia b,c) variazione dell'indirizzo del Titolare  AIC  del
medicinale estero da: Takeda Pharma Sp.z o.o., Al. Jerozolimskie  146
A, 02305, Varsavia a: Takeda Pharma Sp. z o.o., ul. Prosta 68, 00838,
Varsavia, Polonia d) aggiunta di un produttore del medicinale estero:
Sanofi SpA, S.S. 17 km 22, 67019 Scoppito (AQ), Italia e)  variazione
della ragione sociale del produttore del medicinale estero da:  Bayer
Pharma AG, Germania a: Bayer AG, Müllerstrasse 178,  13353,  Berlino,
Germania. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                           Bertrand Michel 

 
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