Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: LORENIL 
  Confezione e n. AIC: 200 mg capsule molli vaginali - 3 capsule  AIC
028228169; 
  600 mg capsule molli vaginali - 1 capsula AIC 028228171. 
  Codice pratica: N1A/2018/168 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Variazione Tipo IA n.  A.7  -  Cancellazione  del  sito  produttivo
LABORATOIRES EFFIK (Francia) come sito responsabile del controllo del
prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
TX18ADD2737