Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Sooft Italia S.p.A., Contrada Molino  17  -  63833
Montegiorgio (FM) 
  Medicinale: TAIOFTAL 
  Numero A.I.C. e confezione: 
  040637011 - "80 mg/ml sospensione iniettabile per uso  intravitreo"
1 flaconcino da 1 ml 
  Codice pratica: N1B/2018/226 
  Tipologia variazione: "Single variation" 
  Variazione di tipo IB unforeseen n.  B.II.b.3.a):  modifica  minore
nel procedimento di fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Tito Bracco 

 
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