Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited 
  Codice pratica: N1A/2018/137 
  Medicinale: MIDARINE 50 mg/ml soluzione iniettabile 5  fiale  da  2
ml, AIC n. 010308029; TRACRIUM 10 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso AIC  n.  026519  in  tutte  le  confezioni  autorizzate  e
MIVACRON 2 mg/ml soluzione iniettabile  per  uso  endovenoso  AIC  n.
028845 in tutte le confezioni autorizzate. 
  Tipo di variazioni: Grouping Tipo IAIN, B.II.b.2.c.2. 
  Tipo di modifica:  aggiunta  di  un  fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti, compresi il controllo dei lotti. 
  Modifica apportata: aggiunta del sito Aspen Pharma Ireland  Limited
come  sito  di  rilascio.  I  lotti  gia'  prodotti  alla   data   di
pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:
dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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