Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/ce e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Codice     pratica:     C1B/2017/1947-     Procedura     EU      n.
DE/H/4087/001-004/IB/001 
  Medicinale LIPOFLEX  per  tutte  le  confezioni  autorizzate  delle
seguenti presentazioni: AA56 / G144, AA32/G64,  AA38/G120  e  AA56  /
G144 emulsione per infusione. 
  Codice A.I.C. n. 043568, tipo: IB, B.II.f.1.B)3  modifica  relativa
all'estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo
diluizione o ricostituzione (sulla base di dati in tempo reale). 
  La data di implementazione  della  suddetta  modifica  decorre  dal
giorno successivo alla  pubblicazione  in  gazzetta  ufficiale  della
variazione stessa. 
  I lotti di tutti i suddetti medicinali gia' prodotti alla  data  di
pubblicazione sulla GU possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         ing. Paolo Suzzani 

 
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