Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007  n.274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: EG S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: CELECOXIB EG 100 mg e 200 mg capsule rigide 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 042332 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2018/322 
  Procedura Europea n° DE/H/3686/001-002/IA/006/G 
  Grouping variation: Tipo IA n. A.7 -  Eliminazione  del  produttore
del principio attivo Cadila Pharmaceuticals Limited (India); Tipo  IA
n.B.III.2.b - Aggiornamento delle specifiche del principio attivo per
adeguamento alla Ph Eur. 
  Specialita' Medicinale: MOXONIDINA EG 0,2  mg,  0,3  mg  e  0,4  mg
compresse rivestite con film 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 036677 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: C1A/2018/104 
  Procedura Europea n° NL/H/0406/001-003/IA/047 
  Modifica Tipo  IAin  n.  B.II.b.1.a  -  Confezionamento  secondario
presso TTCproduction GmbH (Austria). 
  Specialita'  Medicinale:   ONDANSETRON   EG   2   mg/ml   soluzione
iniettabile 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 037533 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: C1B/2016/680 
  Procedura Europea n° DK/H/0830/001-003/IB/021/G 
  Grouping variation: n. 2 x tipo IB n. B.II.e.4.c -  Modifica  della
forma e della dimensione delle fiale per il produttore Demo S.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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