Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica n. N1A/2018/180 
  Specialita' Medicinale: DROPTIMOL 
  Codice Farmaco 
  027626023 0,25% collirio, soluzione - flacone da 5 ml 
  027626047 0,5% collirio, soluzione - flacone da 5 ml 
  027626062 0,25% collirio, soluzione - 25 contenitori  monodose  0.2
ml 
  027626086 0,5% collirio, soluzione - 25 contenitori monodose 0.2 ml 
  Tipo di Modifica: IA - B.III.1.a.2 
  Modifica Apportata:  Aggiornamento  CEP  per  il  principio  attivo
(Timololo Maleato) da parte di un produttore gia'  autorizzato  (Olon
S.p.A.): R1-CEP 2003-239 Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         Federigo Federighi 

 
TX18ADD2839