Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: ALFASIGMA S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2018/100 
  Specialita' medicinali: SYNTOCINON 
  Confezioni: 5 U.I. soluzione iniettabile, 6 fiale da 1 ml - AIC  n.
014684029 
  Tipologia variazioni e modifica apportata:Grouping di 2  Variazioni
di tipo IA 
  B.II.d.1.d) Soppressione di un parametro di specifica del  prodotto
finito non significativo (Appearance of container closure system); 
  B.II.e.6.b)   Modifica   di   un   elemento   del   materiale    di
confezionamento primario, numero di anelli presenti sulla fiala  (two
green code rings - Alfasigma S.p.A., Pomezia Plant). 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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