Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: LIVESTRA 
  Codice A.I.C.: 043303 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: NL/H/1378/001/IA/022 
  Codice Pratica: C1A/2017/3411 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - B.II.b.1.a 
  Modifica  apportata:  aggiunta  di  un  sito   di   confezionamento
secondario. 
  Medicinale: RIVASTIGMINA TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040405 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DE/H/1585/001-004/IA/024 
  Codice Pratica: C1A/2018/204 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica apportata: eliminazione  di  un  sito  di  confezionamento
primario e secondario. 
  Medicinale: LATANOPROST E TIMOLOLO TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 041586 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DK/H/1859/001/IA/022 
  Codice Pratica: C1A/2018/100 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica apportata: eliminazione  di  un  sito  di  confezionamento
secondario. 
  Medicinale: OMEGA 3 TEVA 
  Codice A.I.C.: 040768 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/2056/001/IA/017 
  Codice Pratica: C1A/2017/3093 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica apportata: eliminazione di un  sito  di  produzione  della
sostanza attiva e di un sito di confezionamento secondario. 
  Medicinale: OMEPRAZOLO TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 042236-042237 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/4493/IA/019/G 
  Codice Pratica: C1A/2015/4528 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - 2 x  B.III.1.b.2
- B.III.1.b.4 
  Modifica apportata: 2 x Tipo IA  -  B.III.1.b.2:  presentazione  di
certificati  di  conformita'  alla  farmacopea   europea   aggiornati
presentati da un fabbricante gia' approvato per la gelatina; Tipo  IA
-  B.III.1.b.4:  soppressione  di  certificati  di  conformita'  alla
farmacopea europea da parte di un fabbricante gia' approvato. 
  Procedura Europea: UK/H/4493/001-003/IA/023 
  Codice Pratica: C1A/2017/1370 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato per la sostanza attiva. 
  Procedura Europea: UK/H/4493/001-003/IA/025 
  Codice Pratica: C1A/2017/1745 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato per la sostanza attiva. 
  Medicinale: CEFAZOLINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 023853 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2018/203 
  Tipo di modifica: grouping IB di variazioni 2 tipo IA e 1 tipo IB -
B.III.1a)2 
  Modifica apportata: aggiornamento del  Certificato  di  conformita'
alla  monografia  corrispondente  della  farmacopea  europea  per  la
sostanza attiva Cefazolina sodica (alla versione R1-CEP  1998-101-Rev
04), da parte di un fabbricante gia' approvato. 
  Medicinale: CETIRIZINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 042741 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DK/H/2150/001/IA/012 
  Codice Pratica: C1A/2018/54 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica apportata:  eliminazione  di  un  sito  produttivo  di  un
intermedio; eliminazione di un sito di confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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