Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Promedica S.r.l., Via Palermo 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: CLENILEXX. 
  Confezioni e numeri A.I.C: 
    «50 mcg soluzione pressurizzata  per  inalazione»  -  contenitore
sotto pressione da 200  dosi  con  erogatore  standard  -  A.I.C.  n.
034179022; 
    «100 mcg soluzione pressurizzata per  inalazione»  -  contenitore
sotto pressione da  200  dosi  con  erogatore  standard  - A.I.C.  n.
034179046; 
    «50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» - contenitore  da
200 dosi con erogatore Autohaler - A.I.C. n. 034179061; 
    «100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» - contenitore da
200 dosi con erogatore Autohaler - A.I.C. n. 034179085; 
  «Ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008  e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2018/245. 
  Variazione tipo IAin A.5 a) Modifica dell'indirizzo del fabbricante
del prodotto finito 3M Health care limited, a) attivita' per le quali
il fabbricante e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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