Estratto comunicazione  notifica  regolare  AIFA/PPA/P/34428  del  27
  marzo 2018. 

  Tipo di modifica: modifica stampati. 
  Codice pratica: N18/2018/6046. 
  Medicinale: FLUIBRON TOSSE SECCA 30 mg/5 ml sciroppo. 
  Codice farmaco: 039657022. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: modifica  stampati  ai
sensi dell'art. 79 del decreto legislativo n. 219/2006. 
  Modifica  apportata:   modifica   delle   etichette   nella   veste
tipografica definitiva (mock up). 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente  alle
confezione sopra elencata e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'A.I.C. 
  Il titolare dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della  comunicazione  di  notifica  regolare,  di  cui  al   presente
estratto,  entro  e  non  oltre  i  sei  mesi  dalla  medesima   data
all'etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente comunicazione che i lotti prodotti entro e non oltre  i  sei
mesi dalla medesima  data,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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