Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa 130 - 20156 (Milano) 
  Medicinale: ADVANTAN crema idrofoba - AIC 028159022 
  Codice Pratica: N1B/2018/83 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
  GROUPING tipo IB: 
    N. 3 B.II.c.1.c): Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti di un eccipiente - soppressione di un parametro  di  specifica
non significativo (ad esempio soppressione di un parametro obsoleto); 
    N. 1 B.II.c.1.z.: Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti di un eccipiente - altre variazioni; 
    N. 1 B.II.d.2.a.: Modifica della procedura di prova del  prodotto
finito - modifiche minori ad una procedura di prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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