Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.
Titolare: Pharmaday Pharmaceutical S.r.l. Unipersonale
Specialita' Medicinale: NABUSER
Confezioni e AIC: 1g granulato per sospensione orale - 30 buste AIC
026673069
Pratica: N1B/2018/453 - Tipologia di variazione: "Grouping
Variations IB - B.II.b.1.e, B.II.b.1.a, B.II.b.1.b B.II.b.2.c.2
Tipo di modifiche: Sostituzione del sito di fabbricazione per la
produzione del prodotto finito, sito per le analisi CQ, sito di
confezionamento primario e secondario e sito per il rilascio del
lotto. Modifiche apportate: Sostituzione del sito produttivo
LACHIFARMA S.r.l. S.S. 16 Zona Industriale- 73010 Zollino (LE) con
LA.FA.RE. S.r.l. Via Sac. Benedetto Cozzolino, 77 Ercolano (NA)
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U.
Il procuratore speciale
prof. Nicola Lena Cota
TX18ADD4613