Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento 712/2012 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  ARFEN 10 mg/ml soluzione vaginale  -  5  flaconi  da  140  ml  -AIC
024635094 
  ARFEN 400 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso im - 6 fiale -  AIC
024635106 
  ARFEN 500 mg compresse - 30 compresse - AIC 024635029 
  JOINTRAL 100 mg/g gel - tubo da 50 g - AIC 040608010 
  Codice Pratica N° N1A/2018/398 
  Variazione Tipo  IAIN  B.III.1  a)  3.  Introduzione  di  un  nuovo
produttore  dello  starting  material  Ibuprofene  (sostanza   attiva
IBUPROFEN LYSINE del produttore Dipharma Francis Srl)  SI  GROUP  INC
(South Carolina) con CEP R1-CEP-1996-058 Rev. 05. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Massimiliano Delfrate 

 
TX18ADD4624