Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: DIBASE 
  Confezioni e numeri AIC: 50.000  U.I./2,5  ml  soluzione  orale:  1
contenitore monodose, AIC  036635062;  2  contenitori  monodose,  AIC
036635086; 4 contenitori monodose, AIC 036635074. 
  Codice pratica: N1A/2018/254 
  Modifica apportata: variazione n.A.7,  Tipo  IA:  Eliminazione  del
produttore della sostanza attiva Colecalciferolo, DISHMAN Netherlands
B.V.. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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