Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: CIS bio International 
  Tipo IB Unforeseen B.I.a.2. a)- Modifiche minori  nel  procedimento
di fabbricazione del principio attivo  in  seguito  ad  aggiornamenti
annuali 2014 e 2015 del plasma master file. 
  Procedura  nazionale:   pratiche   N1B/2017/1990   e   N1B/2018/190
approvate il 16/03/2018. 
  Specialita' medicinale: PULMOCIS 
  Confezioni   e   numero   A.I.C.:2   mg   kit   per    preparazione
radiofarmaceutica,5 flaconcini da 15 ml, n. 039140013 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       Massimiliano Palladino 

 
TX18ADD4841