Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Determinazione AIFA N. a)226 del 19.03.2018  b)227  del  20.03.2018
c)279 del 06.04.2018 d)238 del 20.03.2018 e)224 del 19.03.2018  f)270
del 04.04.2018 g)277 h)278 i)276 del 06.04.2018 
  Specialita' medicinale: a,b) YAZ "0,02 mg/3 mg compresse  rivestite
con film" 28 compresse c) YASMIN 21 compresse rivestite con  film  d)
DIPROSALIC "0,05%+2% soluzione cutanea" flacone 30g e) TRAVELGUM  "20
mg gomme da masticare medicate"  10  gomme,  f)  BETADINE  "10%  sol.
cutanea" flacone 125 ml g) DILATREND "25 mg compresse"  30  compresse
h) ADALAT CRONO "30 mg compresse a rilascio modificato" 14  compresse
i) ADALAT CRONO "60 mg compresse a rilascio modificato" 14 compresse 
  AIC: a)042937019 b)042937021  c)038301038  d)039821020  e)044132013
f)039175017 g)041983014 h)044052013 i)045091016 
  Variazione approvata: a,b,c,d) variazione della ragione sociale  di
uno dei produttori a,b,c) da: Bayer Pharma AG a: Bayer  AG,  Berlino,
Germania d) da: Shering-Plough a: Cenexi HSC, 2  rue  Louis  Pasteur,
14200, Herouville-Saint-Clair, Francia e) variazione del  numero  AIC
della   specialita'   medicinale   estera   da:   28596/8-7-2010   a:
78759/23-09-2014 f) inserimento del  periodo  di  validita'  dopo  la
prima apertura: "Dopo la prima apertura  il  medicinale  puo'  essere
conservato  per  un  massimo  di  6  mesi  a  temperatura   ambiente"
g)variazione del Titolare AIC  della  specialita'  estera  da:  Roche
s.r.o., Repubblica Ceca a: Cheplapharm Arzneimittel  GmbH,  Ziegelhof
24, 17489 Griefswald, Germania g,h) variazione della ragione  sociale
di  uno  dei  produttori  da:  Bayer   Pharma   AG   a:   Bayer   AG,
Kaiser-Wilhelm-allee 51368, Leverkusen, Germania. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                           Bertrand Michel 

 
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