Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. Lgs. 29 dicembre  2007  n.
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  Medicinale: STEPIN 
  Codice A.I.C.: 042329 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: PT/H/0890/001/IA/013 
  Codice Pratica: C1A/2018/602 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.5.b 
  Modifica apportata: modifica del nome di un fabbricante (produzione
del bulk, sito di confezionamento primario e secondario). 
  Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE TEVA 
  Codice A.I.C.: 036279 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2018/324 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato (da "R1-CEP 1998-155-Rev 07" a "R1-CEP 1998-155-Rev 08"). 
  Medicinale: GENTAMICINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 036257 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2018/323 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato (da "R1-CEP 1998-155-Rev 07" a "R1-CEP 1998-155-Rev 08"). 
  Medicinale: METFORMINA TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 036626 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2018/302 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.b.4.b 
  Modifica apportata: aggiunta  di  una  nuova  dimensione  di  lotto
ridotta (999,000 kg) del prodotto finito per un sito di produzione. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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