Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: S.F. GROUP s.r.l. 
  Medicinale: MACROZIT 
  Confezione: 500 mg compresse rivestite con film - 3 compresse - AIC
039123017 
  Codice Pratica: N1A/2018/409 
  Tipologia variazione:  Grouping  di  n.  2  variazioni  tipo  IA  -
B.III.1.a.2 
  Tipo di modifica: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato, presentato da un fabbricante gia'
approvato: 
  HEC  PHARM  CO.LTD;  DA:  R1-CEP   2007-230-Rev   00,   A:   R1-CEP
2007-230-Rev 02 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX18ADD4967