Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale DOMPERIDONE SANDOZ, 10  mg  compresse  AIC  036809010  -
Confezione: 30 cpr 
  Codice Pratica: N1A/2018/248 Grouping Var. Tipo IA: 2  X  Tipo  IA:
B.III.1.a.2 Aggiornamento del certificato di conformita' alla Ph. Eur
della sostanza attiva, domperidone maleato, da parte  del  produttore
gia' approvato VASUDHA PHARMA CHEM LIMITED Unit-I, Plot No. 39/A & B,
Phase - I Industrial  Development  Area,  Jeedimetla,  India-500  055
Hyderabad, Telangana (R1-CEP 2002-042-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti del medicinale su indicato  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX18ADD4975