Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.  e  del  D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Medicinale: VANCOCINA AP 500 mg - A.I.C. n. 016334029 
  Codice pratica: N1A/2018/503 del 28 marzo 2018 
  Tipologia Variazione: Tipo IA, B.I.a.1.f 
  Modifica apportata: Modifiche nelle misure riguardanti le prove  di
controllo della qualita' per la sostituzione del principio  attivo  o
l'aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo o la prova  dei
lotti: Aggiunta di un sito di controllo alternativo  per  i  test  di
rilascio e stabilita' di Vancomicina base (Xellia Pharmacuticals Ltd,
Budapest, Ungheria). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Domenico Valle 

 
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