Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Comunicazione di notifica regolare AIFA/PPA/P/54655 del 16/05/2018 
  Codice pratica: N1A/2017/2143 
  Protocollo N. 107963 del 09/10/2017 
  Specialita' medicinale: MEGALOTECT 
  Confezioni e  numeri  AIC:  flaconcino  da  10  ml  AIC  026167041,
flaconcino da 50 ml AIC 026167054 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  N. e tipologia variazione: IAIN: B.V.a.1 d) - Procedura  di  Second
Step per l'inclusione di un PMF aggiornato 
  Da:  certificato  PMF  Biotest   EMEA/H/PMF/000009/05/AU/018/G   a:
Certificato PMF Biotest EMEA/H/PMF/000009/05/II/019/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

         Biotest Italia S.r.l. - L' amministratore delegato 
                         rag. Franz Pivetti 

 
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