Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i, del  Regolamento  1234/2008/CE  e  della
                   Determina AIFA 25 agosto 2011. 
 

  Codice pratica n. N1A/2017/869 
  Titolare: Astro Pharma GmbH 
  Specialita' medicinale: Diftetall 
  Numero AIC e Confezioni: 003671070  -  sospensione  iniettabile,  1
siringa pre-riempita da 0,5 ml 
  Variazione  IAIN  n.  B.I.b.1  Eliminazione  di  un  parametro   di
specifica non significativo: sostanze A e  B  specifiche  del  gruppo
sanguigno . I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in
G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                          Cinzia Boldarino 

 
TX18ADD5614