Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                       Regolamento 712/2012/CE 
 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020  Palomonte
(SA). 
  Specialita' Medicinale: GENTAMICINA SOLFATO FISIOPHARMA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 031423 - tutte le confezioni 
  Codice Pratica: N1A/2017/1896 
  N. e tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni Tipo IA: Titolo
n. B.I.b.1.c) e Titolo n. B.II.d.1.c) 
  "Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con  il
metodo di prova corrispondente per la materia prima e per il prodotto
finito" 
  Codice Pratica: N1A/2018/425 
  N. e tipologia variazione:  Variazione  di  Tipo  IA  -  Titolo  n.
B.II.d.2.a) 
  "Modifica minore di una procedura di prova approvata" 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Nicola Cadei 

 
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