Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007  n.274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: EG S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: ALFUZOSINA EG 5 mg  e  10  mg  compresse  a
rilascio prolungato 
  Numeri AIC: 037419 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: C1A/2018/779 
  Procedura Europea n° SE/H/0559/001-002/IA/028 
  Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del produttore del  prodotto
finito Cimex AG (Svizzera). 
  Specialita'  Medicinale:  CARBOCISTEINA  EG  2,7  g  granulato  per
soluzione orale 
  Numeri AIC: 038081016; 038081042 
  Codice Pratica: N1A/2018/525 
  Modifica Tipo IAin n. B.II.a.3.a.1  -  Sostituzione  del  fornitore
dell'eccipiente aroma arancio granulare. 
  Specialita' Medicinale: ETORICOXIB EG 30 mg, 60 mg, 90 mg e 120  mg
compresse rivestite con film 
  Numeri AIC: 044451 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: C1A/2018/717 
  Procedura Europea n° DE/H/4251/001-004/IA/005/G 
  Grouping  variation:  n.  2  x  tipo  IA  n.   A.5.b   -   Modifica
dell'indirizzo dei produttori del prodotto finito:  AET  Laboratories
Pvt  Ltd  da  Medak  District  a   Sangareddy   District   e   Cadila
Pharmaceuticals Ltd da Gujarat 387810 a Gujarat 382225. 
  Specialita' Medicinale:  OLANZAPINA  EUROGENERICI  5  mg  e  10  mg
compresse orodispersibili 
  Numeri AIC: 040771 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: C1A/2018/772 
  Procedura Europea n° SE/H/1754/001-002/IA/028 
  Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del produttore del  prodotto
finito Stada Production Ireland Ltd (Irlanda). 
  Specialita' Medicinale: PERINDOPRIL EG 4 mg e 8 mg compresse 
  Numeri AIC: 039202 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: C1A/2018/714 
  Procedura Europea n° NL/H/1337/002-003/IA/031 
  Modifica Tipo  IAin  n.  B.II.b.1.a  -  Confezionamento  secondario
presso Orion Corporation Orion Pharma (Finlandia). 
  Specialita' Medicinale: QUINAPRIL EG 20 mg compresse rivestite  con
film 
  Numeri AIC: 037203 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: C1A/2018/614 
  Procedura Europea n° NL/H/4262/001/IA/030 
  Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito di  produzione  del
principio attivo Farmhispania SA (Spagna). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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