Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m., del Decreto Legislativo 29  dicembre
         2007, n. 274 e della Determinazione 25 agosto 2011 
 

  Titolare:   GlaxoSmithKline   Consumer   Healthcare   S.p.A.,   via
Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI) 
  Medicinale: TRIAMINIC 500 mg + 60 mg polvere  per  soluzione  orale
(AIC 028633016) 
  Codice Pratica N1A/2018/571 - Tipo IA - B.III.1.a)2 - Aggiornamento
del CEP del p.a. pseudoefedrina  cloridrato  di  un  produttore  gia'
autorizzato  (Siegfried  Pharmachemikalien  Minden  GmBH   -   R1-CEP
1998-009-REV 03). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX18ADD5715