Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    del medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n°  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare:  ABBVIE  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Codice Pratica: N1B/2018/647 
  Medicinale: CALCIJEX (calcitriolo) 
  Dosaggio e forma farmaceutica: 1 mcg/ml, soluzione iniettabile  per
uso endovenoso 
  Confezioni: Tutte le confezioni autorizzate (AIC n. 028819011) 
  Variazione di tipo IB n. A.5.a: Modifica della ragione sociale  del
sito produttivo del prodotto finito  da  Hospira  S.p.A.,  Via  Fosse
Ardeatine,  2  -  20060  Liscate  (MI)   Italia   a   Avara   Liscate
Pharmaceutical Services S.p.A. Via Fosse Ardeatine, 2 - 20060 Liscate
(MI) Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Valentina Simoncelli 

 
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