Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento  1234/2008/CE,  cosi'  come  modificato  dal  Regolamento
                              712/2012. 
 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda,  3  -  20121
Milano 
  Medicinale: CITALOPRAM RANBAXY  10  mg,  20  mg,  40  mg  compresse
rivestite con film - Confezioni tutte - AIC: 037111; 
  Codice pratica: C1B/2018/780; 
  Procedura Europea n. UK/H/0806/001-003/IB/024; 
  Tipo di modifica: variazione Tipo IB,  categoria  C.I.z):  modifica
del  Riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto,   del   Foglio
Illustrativo e dell'Etichettatura per adeguamento all'ultima versione
del QRD template. 
  Medicinale: MONTELUKAST RANBAXY 10 mg compresse rivestite con  film
- Confezioni tutte - AIC: 040631; 
  Codice pratica: C1B/2018/831; 
  Procedura Europea n. UK/H/2863/001/IB/012; 
  Tipo di modifica: variazione Tipo IB,  categoria  C.I.z):  modifica
del  Riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto,   del   Foglio
Illustrativo e dell'Etichettatura per adeguamento all'ultima versione
del QRD template. 
  Medicinale: PERINDOPRIL RANBAXY 4 mg compresse - Confezioni tutte -
AIC: 038523; 
  Codice pratica: C1B/2018/789; 
  Procedura Europea n. NL/H/0977/001-003/IB/019; 
  Tipo di modifica: variazione Tipo IB, categoria A.2.b:  cambio  del
nome di fantasia del medicinale autorizzato nei Paesi Bassi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD6700