Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hikma Italia S.p.A.,  Viale  Certosa  10  -  27100  Pavia
(Italia) 
  Medicinale: VANCOMICINA HIKMA 
  Codice Farmaco: 035004011, 035004047 
  Codice Pratica n. N1B/2018/689 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
successivi aggiornamenti: Variazione B.II.b.3.z: Modifica minore  nel
procedimento di fabbricazione del prodotto finito: ottimizzazione del
ciclo di liofilizzazione. 
  I lotti gia' prodotti possono esser  mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U.R.I. 

                  Il consigliere d'amministrazione 
                      dott. Tiago Muñoz Duarte 

 
TX18ADD6762