Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1B/2018/750. 
  Titolare: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in  via  del
Bosco rinnovato 6, Milanofiori Nord Palazzo U7 - 20090 Assago 
  Specialita' medicinale: DYSPORT 300 unita' - Polvere per  soluzione
iniettabile  per  uso  intramuscolare  e  sottocutaneo,   A.I.C.   n.
028362-034/046. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008.
Grouping di tipo IB (1 1B C.I.7 b) Soppressione di un dosaggio; 1  1A
B.II.e.5 b) soppressione di una o piu' confezioni). 
  Revoca dell'AIC relativa al dosaggio 300U  del  medicinale  DYSPORT
nelle confezioni: 
  -  DYSPORT  300  U  Polvere  per  soluzione  iniettabile  per   uso
intramuscolare e sottocutaneo - 2 flaconcini AIC 028362034 
  -  DYSPORT  300  U  Polvere  per  soluzione  iniettabile  per   uso
intramuscolare e sottocutaneo - 1 flaconcino AIC 028362046 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza modifica: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
TX18ADD7165