Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento  1234/2008/CE,  cosi'  come  modificato  dal  Regolamento
                              712/2012. 
 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda,  3  -  20121
Milano 
  Medicinale: SILDENAFIL RANBAXY 50 mg, 100  mg  compresse  rivestite
con film - Confezioni tutte - AIC: 040154; 
  Codice pratica: : C1B/2018/967; 
  Procedura Europea n. DE/H/4714/002-003/IB/014; 
  Tipo di  modifica:  variazione  Tipo  IB,  categoria  B.II.f.1.b)1:
estensione della shelf life del prodotto finito da 24 a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD7185