Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
        D.Lgs.219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 721/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: ETILTOX 
  Confezioni: "200 mg compresse" 30 compresse AIC 010681029 
  Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
- Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1B/2018/802 
  Tipologia variazione: Grouping Variation di tipo IB 
  Modifiche apportate: Variazione codice  B.I.a.2.e):  modifiche  del
procedimento di fabbricazione del principio attivo.  Modifica  minore
della parte riservata di un Master File sul principio attivo. 
  Variazione B.I.b.2.6): Modifica nella  procedura  di  prova  di  un
principio attivo. Altre modifiche  di  una  procedura  di  prova  del
principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  modifica:  dal  giorno  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Giuseppe Seghi Recli 

 
TX18ADD7188