Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: ALFASIGMA S.p.A. 
  Codice pratica: NIA/2018/898 
  Specialita'  medicinali:  ACESISTEM  -   AMIODAR   -   AMOXICILLINA
ALFASIGMA - ANAFRANIL - BENTELAN -  BIOCHETASI  -  BOROCAINA  GOLA  -
BRANIGEN - CARNITENE - CARNOVIS - CARVEDILOLO ALFASIGMA -  CITALOPRAM
ALFASIGMA - CLARENS - CO-CARNETINA  B12  -  CYCLOVIRAN  -  CYCLOVIRAN
LABIALE - DEBRIDAT - DEBRUM - DEPAMAG - DERMOMYCIN - DERMOMYCIN  CORT
- DIATHYNIL - DICLOFENAC ALFASIGMA - DICLOREUM  ACTIGEL  -  DICLOREUM
ANTINFIAMMATORIO LOCALE - DICLOREUM DOLORE -  DICLOREUM  -  DICLOREUM
UNIDIE - DILZENE - DOLMEN - DONICIL - DROMOS - DRONAL 10 mg compresse
-  ELAZOR  -  ENALAPRIL  E  IDROCLOROTIAZIDE  ALFASIGMA  -  ENALAPRIL
ALFASIGMA - EPTAVIS - ESKIM -  EUFANS  -  EXPOSE  -  FERRO  GLUCONATO
ALFASIGMA - FLONORM - FLUXUM - FORTRADOL - IBUPAS - INDOXEN - KETODOL
- KETOLIS - KETOPROFENE ALFASIGMA - KOLIBRI - LEFCAR -  LEVOFOLENE  -
LIMPIDEX - LOSAPREX - LOSAZID - LOVOLDYL LASSATIVO - LOVOLDYL - MACRO
P - MECLON - NAPRILENE - NEO BOROCILLINA  ANTISETTICO  OROFARINGEO  -
NEO BOROCILLINA BALSAMICA - NEO BOROCILLINA FLUIDIFICANTE TOSSE - NEO
BOROCILLINA GOLA DOLORE - NEO BOROCILLINA INFIAMMAZIONE  E  DOLORE  -
NEOBOROCILLINA INFLUENZA E RAFFREDDORE - NEOBOROCILLINA NASALE -  NEO
BOROCILLINA RAFFREDDORE E FEBBRE - NEO BOROCILLINA SEDATIVO  TOSSE  -
NEO BOROCILLINA TOSSE  -  NEO  BOROCILLINA  -  NICETILE  -  NORMIX  -
NORMOBREN - OMEGA 3 ALFASIGMA - PATROL -  PERIACTIN  -  PROCTOSOLL  -
PROSTIDE - REKORD B12 - REKORD FERRO - SALONPAS - SELDOMALFA - SELG -
SELG ESSE -  SIGMAPRILENE  -  SIMVASTATINA  ALFASIGMA  -  SIVASTIN  -
STIBUPATCH - SYNACTHEN - SYNTOCINON - TALAVIR - TAMSULOSINA ALFASIGMA
- TAU-TUX - TOPKAPI - TRIOREG - TRIPT-OH -  TROFOGIN  -  TROZOCINA  -
VAGILEN - VALERIANA ALFA - VESSEL -  VIRUXAN  -  YOVIS  -  ZADITEN  -
ZIBREN. 
  Confezioni, n. AIC: Tutte le confezioni, AIC n. 027395 -  022033  -
032104 - 021643 - 019655 - 015784 - 032053 - 025368 - 018610 - 025379
- 036340 - 036723 - 026866 - 021852 - 025299  -  038902  -  022934  -
023446 - 027107 - 021266 - 022705 - 028702 - 033612 - 035450 - 042685
- 028618 - 024515 - 037184 - 025277 - 026910  -  035137  -  028776  -
029054032 - 027268 - 043512 - 043520 - 029419 -  027618  -  027810  -
028631 - 034442 - 036201 - 026270 - 028878 - 036439 - 020676 - 028561
- 044266 - 040136 - 036993 - 025378 - 027352  -  028755  -  029393  -
031497 - 041556 - 034894 - 035519 - 023703 - 025725 - 004901 - 024960
- 034740 - 035760 - 040033 - 041652 - 042188  -  040342  -  036872  -
027081 - 022632 - 025369 - 025300 - 027323 - 043865 - 036996 - 017616
- 027377 - 028356 - 020545 - 024989 - 022511  -  020502  -  028877  -
029121 - 036358 - 043511 - 027208 - 037183 - 020780 - 014684 - 029498
-036953 - 026973 - 039898 - 042638 -  024158  -  033767  -  027948  -
020689 - 001042 - 022629 -024055 - 029305 - 024574 - 025367. 
  Tipologia  variazione  e  modifica  apportata:  Grouping   n.   106
variazioni di tipo IAin: A.1 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del
titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio  (Variazione
indirizzo della sede legale del Titolare AIC: Alfasigma  S.p.A.,  da:
Viale Sarca, n. 223 - 20126 Milano a: Via Ragazzi del  '99,  n.  5  -
40133 Bologna). 
  Decorrenza della modifica: Maggio 2018. I lotti gia' prodotti  alla
data  della  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale  possono   essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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