Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2018/882 
  Specialita' medicinale: LEVOFOLENE 
  Confezioni e numeri AIC:  "7,5  mg/1  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile" 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 1 ml -  AIC
n. 027352044 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Variazione  Tipo  IB  n.
C.I.7 a) eliminazione di una forma farmaceutica. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 
  Codice pratica: N1A/2018/868 
  Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA GOLA DOLORE 
  Confezione e numero AIC: "0,25  %  spray  per  mucosa  orale  gusto
limone e miele" 1 flacone da 15 ml - AIC n. 035760089 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Variazione  Tipo  IA  n.
B.II.b.3 a) Modifica  del  lume  del  filtro  utilizzato  durante  la
manifattura del medicinale. 
  Decorrenza della modifica: ottobre 2017 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
TX18ADD7233