Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
       del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB  P.O.  Box  49013  100  28
Stockholm (Svezia). 
  Specialita'  medicinale:  RISEDRONATO  BLUEFISH  35  mg   compresse
rivestite con film. 
  AIC n. 040749 - tutte le confezioni  autorizzate.  Codice  pratica:
C1A/2018/1283    Procedura     di     Mutuo     Riconoscimento     n.
SE/H/934/001/IA/011/G. 
  Grouping di variazioni tipo IAin - B.II.b.2.c.1 Aggiunta  del  sito
Pharmathen  S.A.,  Grecia  come  sito  alternativo  responsabile  del
rilascio dei lotti;  tipo  IAin  -  B.II.b.2.c.1  Aggiunta  del  sito
Pharmathen  International  S.A.,   Grecia   come   sito   alternativo
responsabile del rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      Berit Margareta Lindholm 

 
TX18ADD7236