Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m.i.
Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca
Specialita' Medicinali: UMAN ALBUMIN
Codice confezione: (021111024 - 021111101 - 021111087)
N° procedura: MRP N° IT/H/0129/001-002/IA/069/G
Specialita' Medicinali: IG VENA
Codice confezione: (025266141-025266154-025266166-025266178)
N° procedura: MRP N° IT/H/0130/001/IA/095/G
Codice pratica: C1A/2018/473
Tipologia di variazione: B.I.a.1.z Tipo IA
Natura della variazione: Aggiunta del sito di stoccaggio
alternativo MARCONI FREDDEUROPA SRL, Frazione Chiusa Ferranda
(Loc.Castelletto) 43036, Fidenza (PR) - Italy, per il prodotto
intermedio Frazione II (per la specialita' medicinale UMAN ALBUMIN) e
Frazione V (per la specialita' medicinale IG VENA) proveniente da
HumanBioPlazma
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Un procuratore
dott.ssa Serena Bartoccioni
TX18ADD7242