Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
regolamento 712/2012/CE
Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020 Palomonte
(SA).
Specialita' Medicinale: GENTAMICINA SOLFATO FISIOPHARMA
Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 031423 - tutte le confezioni
Codice Pratica: N1B/2018/549
N° e tipologia variazione: Variazione Tipo IB by default: Titolo
B.III.1.a.2)
"Aggiornamento di un certificato di conformita' alla farmacopea
europea da parte di un fornitore gia' autorizzato FUJIAN FUKANG
PHARMACEUTICAL Co., Ltd"
da: CEP No. R1-CEP 1998-155-Rev 07 del 01/09/2011
a: CEP No. R1-CEP 1998-155-Rev 08 del 20/10/2017
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di
scadenza indicata in etichetta.
Il legale rappresentante
dott. Nicola Cadei
TX18ADD7243