Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e  s.m.i.  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: DIAXONE 
  Confezione  e  Numero  AIC:  AIC  036314021,"1g/3,5ml  polvere  per
solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" flacone  +
fiala solvente da 3,5ml; 
  Codice pratica: N1B/2018/673 
  Single variation di Tipo IB  categoria  B.II.d.2.d):  modifica  del
metodo di analisi HPLC per  la  determinazione  delle  impurezze  nel
prodotto finito solvente Lidocaina HCl. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                          Antonella Lontano 

 
TX18ADD7274