Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Comunicazione ai sensi dell'art.4 della Determinazione DG/1496/2016
del 07/12/2016, datata 17/10/2017 
  Codice pratica: C1A/2018/1094, MRP n. SE/H/1114/IA/012/G 
  Medicinale: LOZID 
  Codice AIC:039908 
  Confezioni: Tutte le confezioni 
  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via  dei  Castelli  Romani,  22  -
00071 Pomezia (RM) 
  Tipologia di variazione: IAIN 
  Tipo di  modifica:  B.III.1.a).3  -  Presentazione  nuovo  CEP  per
aggiunta del nuovo fabbricante Granules India Ltd  per  il  principio
attivo LosartanPtassium n. R1-CEP 2009-194-Rev 01 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
TX18ADD7300