Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.274  Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. 
  Specialita'  Medicinale:  SOLDESAM  confezioni  4mg/1ml  e  8mg/2ml
soluzione iniettabile AIC n° 019499019-019499084 
  Codice pratica N1B/2018/884 
  Variazione di tipo IB n. B.III.1.a.5:  presentazione  di  un  nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per  il  principio
attivo non sterile che debba  essere  utilizzato  per  un  medicinale
sterile. Fabbricante: Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd.  (CEP
n° R0-CEP 2013-142-Rev 00). 
  Data di autorizzazione della modifica: dal giorno  successivo  alla
data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Davide Businelli 

 
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