Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: FB Health S.p.A. 
  Med.  PRAMEFFEX  AIC  044271  Tutte  le   confezioni   Cod.   Prat.
N1A/2018/524 
  Var. IAIN -C.I.8.a: Introduzione di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza: PSMF di FB Health 
  Med.  IXILANIA  Confezioni:  150  mg  capsule  rigide  a   rilascio
prolungato AIC 038506022; 75 mg capsule rigide a rilascio  prolungato
AIC 038506010 Cod. Prat. N1A/2018/595 Var. IA-B.III.1.a.2: Nuovo  CEP
presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Marco Marchetti 

 
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