Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: FIDATO (AIC 035867 - tutte le confezioni) 
  Codice Pratica N1A/2018/785 - Modifica  apportata:  Grouping  di  2
Variazioni Tipo IA B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP  per  il  principio
attivo Ceftriaxone sodico da  parte  del  produttore  gia'  approvato
Fresenius Kabi Ipsum S.r.l. (R1-CEP 2010-232-Rev 02). 
  Medicinale: LIRGOSIN (AIC 035311 - tutte le confezioni) 
  Codice Pratica N1A/2018/786 -Modifica apportata: Variazione Tipo IA
B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP per  il  principio  attivo  Cefotaxima
sodica da parte del produttore gia' approvato  Fresenius  Kabi  Ipsum
S.r.l (R1-CEP 1999-056-Rev 05) 
  Medicinale: ITAMI 140 mg cerotto medicato (AIC 035482  -  tutte  le
confezioni) 
  Codice Pratica N1A/2018/731 - Modifica  apportata:  Grouping  di  2
Variazioni Tipo IA  B.II.d.1.a:  Restringimento  dei  limiti  di  una
specifica (residual solvents) + Tipo IA B.II.d.1.i: Sostituzione  del
test di Uniformita' di  contenuto  con  il  test  di  Uniformita'  di
dosaggio in accordo alla Ph. Eur. 2.9.40. 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Marina Manara 

 
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