Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L. 
  Codice     pratica:     C1A/2018/1071,      Procedura      europea:
NL/H/2962/001/IA/007 
  Medicinale: CICLOMEX (codice AIC n. 045130). Confezioni:  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Tipologia variazione: Type IAIN - B.III.1.a)3 - Presentazione di un
certificato di conformita' alla  Farmacopea  Europea  nuovo  per  una
sostanza attiva (Etinilestradiolo) da parte di un nuovo  fabbricante,
Industriale Chimica S.r.l., Via E.H. Grieg, 13 - 21047 Saronno  (VA),
certificato R0-CEP 2013-030-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                    Regulatory affairs manager EU 
                             Javier Real 

 
TX18ADD7390