Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SANIDUO FEBBRE E NASO CHIUSO. 
  8 compresse effervescenti A.I.C. n. 036517011. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n.ro N1A/2018/939. 
  Grouping of Variations Tipo: IA. 
  IA B.III.1.a.2: presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea europea aggiornato  (R1-CEP  1998-047-REV05)  relativo  al
principio  attivo  paracetamolo  da  parte  di  un  produttore   gia'
approvato (Granules India Limited - Telangana - India). 
  IA B.III.1.a.2: presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea europea aggiornato  (R1-CEP  1998-047-REV06)  relativo  al
principio  attivo  paracetamolo  da  parte  di  un  produttore   gia'
approvato (Granules India Limited - Telangana - India). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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