Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2018/872 
  Specialita' medicinale: FERROGYN 
  CodiceAIC: 034532010 
  Confezioni:80 mg 30 compresse effervescenti 
  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via  dei  Castelli  Romani,  22  -
00071 Pomezia (RM) 
  Tipologia di variazione: GroupingTipo IA 
  Tipo di modifica: B.II.d.1.c) - Aggiunta di un nuovo  parametro  di
specifica  alla   specifica   con   il   corrispondente   metodo   di
prova:Residualhumidity (LOD)  +  B.II.d.1.d)  -  Soppressione  di  un
parametro   di   specifica   non   significativo:    Residualhumidity
(Karl-Fisher); 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
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