Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.
Codice pratica: N1A/2018/869
Specialita' medicinale: LANEX
CodiceAIC: 036596
Confezioni:Tutte le confezioni
Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via dei Castelli Romani, 22 -
00071 Pomezia (RM)
Tipologia di variazione: VariazioneTipo IA
Tipo di modifica: B.II.d.1.a) - Modifica dei parametri di specifica
e/o dei limiti del prodotto finito, Rafforzamento dei limiti delle
specifiche: aspetto (inserimento linea di rottura).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale.
Il legale rappresentante
dott.ssa Antonella Sabrina Florio
TX18ADD7425