Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2018/873 
  Medicinale: BART 
  Codice AIC: 034990010 
  Confezioni: 20 mg compresse rivestite, 30 cpr 
  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via  dei  Castelli  Romani,  22  -
00071 Pomezia (RM) 
  Tipologia di variazione: Singola Variazione Tipo IA: 
  Tipo di modifica: B.II.b.4.a)- Modifica della dimensione del  lotto
del prodotto finito,  Sino  a  10  volte  superiore  alla  dimensione
attuale  approvata  del  lotto:  da  120.000  compresse   a   720.000
compresse; 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
TX18ADD7427